Expertenberatung für EU REACH und EU BPR Compliance weltweit

GEELIO Umwelttechnologie GmbH ist Ihr Ansprechpartner für Bereitstellung umfassender Lösungen für die Einhaltung von EU REACH und EU BPR Vorschriften. Unser erfahrenes Team freut sich darauf, Sie über unsere Dienstleistungen zu informieren und Ihnen ein individuelles Angebot vorzulegen.

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Weltweite EU-REACH- und EU-BPR-Unterstützung

Die Experten von GEELIO Umwelttechnologie GmbH bieten Ihnen weltweit Unterstützung im Bereich EU REACH und EU BPR. Wir helfen Ihnen, die europäischen Chemikalienregulierungen und Biozidvorschriften einzuhalten, um die Gesundheit und die Umwelt zu schützen. Kontaktieren Sie uns für detaillierte Informationen und eine maßgeschneiderte Beratung.

Kompetente Umsetzung von EU-Chemikalienregulierungen

GEELIO Umwelttechnologie GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner für die Umsetzung von EU-REACH- und EU-BPR-Verordnungen. Unser Schwerpunkt liegt auf Beratung zur Einhaltung von Vorschriften, die die Einhaltung von Chemikalien- und Biozidvorschriften sicherstellen.

EU REACH

Die EG-Vorordnung Nr.1907/2006 hinsichtlich der “Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)“ ist am 01.Juni 2007 in Kraft getreten.

Hauptelemente sind:

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Ohne Registrierung keine Verwendung oder Vermarktung von chemischen Stoffen in der EU
Einheitliches System für Alt- und Neustoffe
Registrierungspflicht für alle Stoffe als solche oder in Zubereitungen ab 1t/a Produktions- oder Importvolumen
Technisches Dossier für Stoffe ab 1t/a Produktions- oder Importvolumen und Stoffsicherheitsbericht für Stoffe ab 10t/a erforderlich
Pflicht zur Zulassung für besonders besorgniserregende Stoffe
Beschränkung von chemischen Stoffen (bestimmter Anwendungen)
Risikobewertung und – management
Einbindung der nachgeschalteten Anwender

Registrierung

Ein Registrierungsdossier enthält ein technisches Dossier und falls nötig, einen Stoffsicherheitsbericht (ab 10 t/a produzierter/ importierter Stoffmenge).

Datenanforderungen:

Alle Stoffe ab 1 t/a mit Stoffnamen, EC/CAS-Nr., Mengenstufe, Sicherheitsdaten und identifizierte Verwendungen
Physikalisch chemische Daten mit Dichte, Schmelz- und Siedepunkt, Wasserlöslichkeit, Dampfdruck, Verteilungskoeffizient, Flammpunkt, Entzündlichkeit / Selbstentzündlichkeit, Explosivität, Einfluss auf Oberflächenspannung, Oxidierende Eigenschaften, Granulometrie
Toxikologie, Ökotoxikologie, Umweltverhalten wie Akute Toxizität, Haut-/Augenreizung, Haut-Sensibilisierung, Mutagenität, Aquatische Toxizität, biologische Abbaubarkeit
Bei höheren Tonnagen Datenanforderungen nach REACH Annex VIII-X
Aufstellung der Verwendungsbereiche Abschätzung der Exposition

Bewertung und Zulassung

European Chemicals Agency (ECHA) prüft auf die Vollständigkeit der Registrierung und entscheidet, ob zusätzliche Tests erforderlich sind (Dossierbewertung und Stoffbewertung).

Für besonders besorgniserregende Stoffe (CMR-Stoffe, PBT-Stoffe, vPvB-Stoffe) wird eine Zulassung für deren Verwendung und Inverkehrbringen verlangt.

Ausnahmen von REACH

Radioaktive Stoffe
Stoffe, die der Zollkontrolle unterliegen
Nicht isolierte Zwischenprodukte
Stoffe, die in Arzneimitteln oder als Lebensmittelzusatzstoff verwendet werden
Stoffe nach REACH Annex IV (z.B. Wasser)
Stoffe nach REACH Annex V (z.B. Kohle)
Polymere

EU Biocidal Products Regulation (EU BPR)

Die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 (Biozid-Verordnung) regelt den Verkauf und die Abgabe (Bereitstellung auf dem Markt) und die Verwendung von Biozidprodukten in ganz Europa. Daher betrifft die Biozid-Verordnung sowohl Händler, Inverkehrbringer als auch Verwender von Biozidprodukten.

Ziel der Verordnung ist es, das Bereitstellen von Biozidprodukten auf dem Markt und die Verwendung innerhalb der Europäischen Union zu harmonisieren; gleichzeitig soll ein hohes Schutzniveau für die Gesundheit von Mensch, Tier und Umwelt gewährleistet werden.

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Die Biozid-Verordnung erfasst auch die Biozidprodukte, bei denen der Biozid-Wirkstoff erst vor Ort hergestellt wird, sogenannte IN SITU WIRKSTOFFE; entweder ohne Vorläufersubstanzen oder aus Vorläufersubstanzen.

Die Biozid-Verordnung regelt auch das Inverkehrbringen von behandelten Waren.

Genehmigung eines Biozid-Wirkstoffs

Entsprechend der Biozid-Verordnung dürfen Biozidprodukte nur Biozid-Wirkstoffe enthalten, die in einer Positivliste, der so genannten Unionsliste der genehmigten Biozid-Wirkstoffe, aufgeführt sind. Daher müssen Biozid-Wirkstoffe ein Genehmigungsverfahren durchlaufen bevor die Wirkstoffe in Biozidprodukten verwendet werden dürfen. An diesem Verfahren sind alle EU-Mitgliedstaaten beteiligt. Für sogenannte Altwirkstoffe gelten Übergangsregelungen.

Zulassung von Biozidprodukten

Bevor ein Biozidprodukt auf dem Markt bereitgestellt und verwendet werden darf, muss es zugelassen werden. Folglich durchläuft jedes Biozidprodukt ein nationales oder EU-weites Zulassungs- bzw. Notifizierungsverfahren.

Für bestimmte Biozidprodukte, die ausschließlich Altwirkstoffe enthalten, gelten ggf. Übergangsregelungen. Für eine Übergangszeit dürfen diese Biozidprodukte noch zulassungsfrei auf dem Markt bereitgestellt werden. Für diese Übergangszeit ist in Deutschland jedoch eine Meldung des Biozidproduktes gemäß der Biozidrechtsdurchführungsverordnung bei der Bundesstelle für Chemikalien notwendig.

Mitteilung über auf dem Markt bereitgestellte Biozid-Produkte

Mit der Biozidrechtsdurchführungsverordnung wird ein Mitteilungsverfahren eingeführt, wonach die jährliche Menge der in Deutschland auf dem Markt bereitgestellten oder ausgeführten Biozidprodukte (§ 16 ChemBiozidDV) mitzuteilen ist. Mitteilungspflichtig sind Hersteller oder Einführer, die Biozidprodukte in Deutschland auf dem Markt bereitstellen oder ausführen. Die Mitteilung erfolgt jährlich zum 31. März gegenüber der Bundesstelle für Chemikalien auf elektronischem Wege über ein auf den Internetseiten der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin bereitgestelltes elektronisches Formular. Die Mitteilungspflicht dient dazu, eine Datengrundlage zur zielgerichteten Ausgestaltung von Maßnahmen zur Minderung von Risiken und für die passgenaue Entwicklung von Monitoringprogrammen zu schaffen.

Quelle: https://www.baua.de/DE/Themen/Chemikalien-Biostoffe/Chemikalienrecht/Biozide

Weitere detailierte Informationen zu EU REACH & EU BPR finden Sie

BAuA Website: https://www.baua.d e/DE/Themen/Chemikalien-Biostoffe/Chemikalienrecht/Biozide

ECHA Website: https://echa.europa.eu/de/

EU REACH im Überblick

EU REACH Flyer

REACH Glossar