Expertenberatung für China REACH und HazChem Registrierung Compliance

Die MEE-Verordnung Nr. 12 erfordert unterschiedliche Registrierungsarten für neue Stoffe, die nicht im Inventar vorhandener chemischer Stoffe Chinas (IECSC: Inventory of Existing Chemical Substances manufactured or imported in China) aufgeführt sind, und für Stoffe, die im IECSC aufgeführt sind, aber für andere als die zulässigen industriellen Anwendungen verwendet werden, um im Hoheitsgebiet der Volksrepublik China erforscht, hergestellt, importiert, verarbeitet und verwendet zu werden. Die Registrierung ist bei der zuständigen chinesischen Behörde – dem Solid Waste and Chemicals Management Center (SCC) des MEE – einzureichen. Die Registrierung in China muss vor Produktion oder Import abgeschlossen sein (keine Übergangsphase).

Hinweis: Polymere als solche müssen ebenfalls registriert werden, sobald sie als Neustoffe definiert werden, auch wenn ihre Monomere bereits im IECSC gelistet sind.

Chinesischer lokaler Vertreter (ähnlich wie Alleinvertreter unter EU REACH)

• Ausländische Unternehmen (Hersteller oder Händler), die neue Substanzen nach China direkt exportieren, können ortsansässige Vertreter benennen;
• Inhaber eines Registrierungszertifikates: Antragssteller, nämlich ausländische Unternehmen, die neue Substanzen nach China direkt exportieren;
• Ausländische Unternehmen und ihre Alleinvertreter müssen ihren Pflichten und Verantwortlichkeiten unter China REACH gemeinsam nachkommen.

Registrierungstypen

Eine reguläre Registrierung gilt für Stoffe, 

• die nicht im bestehenden IECSC aufgeführt sind und
• die in Mengen > 10 t/a hergestellt oder importiert werden.

Hinweis: Keine weitere Einteilung nach Tonnagebändern in Levels ab 10 t/a

Eine vereinfachte Registrierung gilt für Stoffe,

• die in Mengen 1-10 t/a hergestellt oder importiert werden.

Eine Eintragung (Record Notification) ist nötig

• bei Stoffen, die in Mengen < 1 t/a hergestellt oder importiert werden;
• bei Polymeren, die PLC-Kriterien (Polymers of Low Concern) erfüllen;
• bei Polymeren, deren Monomere bereits im IECSC stehen (Anteil neuer Monomere < 2% w/w).

Hinweis: Ausländische Firmen müssen die Eintragung erfolgreich abschließen, bevor sie ihre Substanz als Probe zur Testung an chinesische Labors senden.

Informationsanforderungen

Eintragungen (Record Notifications)

• Bekannte Risiko-/Gefahrendaten. Keine Prüfung erforderlich.

Vereinfachte Registrierungen (Simplified Registrations)

• Physikalisch-chemische Eigenschaften und Daten zur Ökotoxizität basierend auf den persistenten (P), bioakkumulierenden (B) und toxischen (T) Eigenschaften des Stoffes. Keine Toxizitätsdaten erforderlich.

Reguläre Registrierungen (Regular Registrations)

• Daten zu physikalisch-chemischen Eigenschaften, Toxizität und Ökotoxizität, abhängig von den gefährlichen Eigenschaften des Stoffes (non-P und non-B; P oder B; P und B).

Hinweis: Einige ökotoxikologische Tests müssen in China mit Chinas Testorganismen und bei MEP-genehmigten Labors durchgeführt werden.